HEATMOS: HEPA-filter for høye temperaturer. Utviklet for å oppfylle de høyeste krav under ekstreme forhold

Det finnes flere karakteristiske krav til HEPA-filtre for høye temperaturer som direkte påvirker produktiviteten i en steriliseringstunnel. Fra ulike dybdeintervjuer og tester utført med anerkjente tunnelprodusenter og farmasøytiske sluttbrukere, har to krav til HEPA-filteret vist seg å være de mest kritiske, spesielt i den varme sonen i en steriliseringstunnel:

1. Høy stivhet og holdbarhet i konstruksjonen; 
2. Dokumentert effektivitet under drift.

Historisk sett har tunnelprodusentene og de farmasøytiske sluttbrukerne bare hatt et begrenset antall alternativer for HEPA-filtre som tåler temperaturer opp til 350 °C.

Det hittil siste utviklingstrinnet er innovasjonen i AAF Internationals HEATMOS-filterdesign, som muliggjør filtereffektiviteten H14 med forbedret luftgjennomstrømning, samtidig som det tillater høye oppvarmingshastigheter, noe som sikrer de høyeste renhetskravene og kortest mulig prosesstid.

HEATMOS er konstruert med et hus i rustfritt stål og en sofistikert separatorteknologi med korrugerte rustfrie stålplater som er plassert forskjøvet, noe som gir jevnest mulig luftgjennomstrømning samtidig som skadelig komprimering av filtermediet unngås.

Det innovative trinnet er å forsegle filterets plisseringspakke til rammen med en ny type mekanisk fleksibelt glassfiber-ull-keramisk komposittmateriale som gjør at filteret er helt lekkasjefritt i hundrevis av driftssykluser.

Bruken av et høyteknologisk glassfiberbasert filtermedium oppfyller de enorme kravene til filterklasse H14 ved høye temperaturer og forbløffende lavt trykktap.

Hele rammekonstruksjonen er designet for å gi maksimal mekanisk styrke for å motstå ekspansjons- og sammentrekningskreftene som oppstår under den termiske påføringsprosessen. Dette gir perfekt dimensjonsstabilitet, noe som er avgjørende for sikkerheten til den skjøre filtermediepakken og for sikker og lekkasjefri tilkobling av filteret til utstyret.

Den nye utformingen av HEATMOS-filteret gir den høyeste kvalitetsstandarden og sikrer at alle tekniske spesifikasjoner og krav i henhold til retningslinjene i FDA-forordningen 21 CFR-211.94 og EU-GMP Annex 1 oppfylles.

HEATMOS-filtre med sertifisert H14-filtereffektivitet ble testet på stedet hos globalt anerkjente produsenter av steriltunneler. Driftstemperaturen var opptil 350 °C kontinuerlig.

Under flere tester i alle tre syklusene med oppvarming, oppbevaring og avkjøling ble det bekreftet at HEATMOS-filterets mekaniske konstruksjon ikke viste noen midlertidig eller permanent deformasjon. Ytterligere skanningstester som ble utført etter hver syklus, viser at H14-klassifiseringen i henhold til EN1822-standarden gjentatte ganger ble oppfylt og overskredet, noe som garanterer sikkerheten i prosessen på det høyeste nivået av filtereffektivitet for høytemperaturapplikasjoner.

Bekreftelsen av HEATMOS-filterets mekaniske stabilitet i de krevende testene, den stabile H14-effektiviteten, fraværet av partikkelutskilling og enklere håndtering er overbevisende argumenter for bruk i steriliseringstunneler. 

Skann for å lese hele AAF Internationals whitepaper om det neste steget innen filtrering for tørrvarmesterilisering.