MEGAcel ® II

EFRM MINI-PLEAT HEPA-FILTRS

Produktoversikt
  • Tilgjengelig i H13 (99,95 % @ MPPS) og H14 (99,995 % @ MPPS)
  • Gir lavest mulig trykkfall i terminalen, HEPA-filter i panelet
  • Overlegen holdbarhet, hydrofob natur og kjemisk inerte egenskaper minimerer risikoen
  • Tåler høy eksponering for hydrokarboner og høy luftfuktighet
  • Kompatibel med alle valideringstestmetoder - fotometer og diskret partikkelteller (DPC)

AAF Internationals EFRM-teknologi - dagens alternativ til skjørt HEPA-filter i mikroglass

MEGAcel II mini-pleat HEPA-filter er utviklet spesielt for de unike kravene og utfordringene i farmasøytisk industri, og har dokumentert holdbarhet, kompatibilitet med polyalfaolefin (PAO), høy partikkelfiltreringseffektivitet og det laveste trykkfallet for å oppfylle kravene i farmasøytisk produksjon. Det er det beste valget for de mest krevende bruksområdene, og sparer både tid og penger, samtidig som det reduserer risikoen for kontaminering og uplanlagt nedetid. MEGAcel II har den laveste totalkostnaden av alle HEPA-minifiltrene og bidrar til å beskytte miljøet, redusere risikoen for forurensning og optimalisere utgiftene til ren luft.

MEGAcel II er utviklet for å øke driftstiden i renrom og redusere risikoen forbundet med farmasøytisk produksjon eFRM-medier av farmasøytisk kvalitet har vist seg å være mer holdbare enn mikroglass, noe som gir overlegen ytelse Overlegen holdbarhet og strekkfasthet, 84 ganger plisseringsstyrken til mikroglass Kjemikaliebestandige egenskaper reduserer nedbrytningen av mediene i svært korrosive miljøer Eksepsjonell vannbestandighet sammenlignet med ultrafint mikroglass

Ekstremt lav avgassing av kjemiske komponenter, noe som resulterer i ren luft av høyeste tilgjengelige kvalitet

Laveste tilgjengelige HEPA-filter med minipleat med lavt trykkfall, noe som reduserer energiforbruket og gir betydelige besparelser MEGAcel II- og eFRM-medier produseres, testes og pakkes i ISO 7-anlegg for å sikre høyeste renhet, kvalitet og konsistens.

Legemiddelindustrien anslår at 77 % av nedetiden i produksjonen skyldes feil på utstyr og miljøproblemer. Denne nedetiden kan skyldes at HEPA-filteret svikter. Tradisjonelle HEPA-filtre svikter vanligvis på grunn av en eller annen form for kontakt kombinert med dårlig mekanisk styrke i filteret. Tiltakene som kreves når slike feil oppstår, omfatter reparasjon/utskifting av HEPA-filteret, sertifisering av reparasjonen eller nyinstallasjonen, undersøkelse av et potensielt forurenset produkt og utarbeidelse av en risikovurderingsrapport. Effektiv håndtering av risiko og kostnader forbundet med vellykket drift krever bruk av HEPA-filtre med dramatisk høyere strekkfasthet som er svært motstandsdyktige mot kjemisk nedbrytning, og som dermed eliminerer for tidlig lekkasje og svikt.

FDA Testing Guidance krever sertifisering av lekkasjetesting i kritiske rom to ganger i året, mens ikke-kritiske rom kun trenger å testes én gang i året. Med den ekstremt høye strekkfastheten og holdbarheten til det plisserte eFRM-filtermediet, som er 84 ganger sterkere enn mikroglass, kan ISO 7- og 8-områder testes årlig. Økt tid mellom sertifiseringene gir mindre PAO-eksponering for gelforseglingen (gelnedbrytning), lavere arbeidskostnader og økt produksjonstid.

MEGAcel II - testing med diskret partikkelteller

Med AAFs nye eFRM-medieteknologi kan MEGAcel II-filtre nå skannetestes med bransjestandardfotometeret ved standard aerosolkonsentrasjoner, samt med metoden Discrete Particle Counter (DPC) ved lave aerosolkonsentrasjoner.

Høy korrosjonsbestandighet

eFRM-medieteknologien har vist seg å være motstandsdyktig i svært korrosive miljøer og tåler angrep fra vanlige dekontamineringskjemikalier. Begge komponentene i eFRM-medieteknologien, membranen og de ikke-vevde lagene, er stabile mot eksponering ved foreskrevet tid og konsentrasjon for de ovennevnte desinfeksjonsmidlene.

Overlegen vannbestandighet

Basert på AAF Internationals testresultater gir eFRM-medieteknologien overlegen vannbestandighet sammenlignet med ultrafint mikroglass, noe som reduserer skaderisikoen.

Ubetydelig avgassing

eFRM-medieteknologien har ekstremt lav avgassing av kjemiske komponenter, noe som resulterer i ren luft av høyeste kvalitet.

  • Helsetjenester
  • Mat og drikke
  • Farmasøytiske produkter
  • Bioteknologi
  • Husdyrvitenskap
  • Datasentre
EN1822 H13, H14
Filterdybde (mm) 69
Medietype eFRM
Rammemateriale Anodisert ekstrudert aluminium
Maksimal driftstemperatur 70°C